Пероральний семаглутид отримав чергове схвалення FDA

18 жовтня компанія Novo Nordisk оголосила, що Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило пероральне застосування смеглутиду для зниження ризику основних побічних серцево-судинних подій (MACE) у дорослих пацієнтів із високим -ризиком із діабетом 2 типу, незалежно від того, чи мали вони попередні серцево-судинні події. Згідно з прес-релізом, це схвалення робитьСмеаглутидперший препарат GLP-1 для перорального застосування, який може зменшити ризик MACE у дорослих пацієнтів високого ризику з діабетом 2 типу.
Це схвалення в основному базується на результатах клінічного випробування SOUL (NCT03914326). SOUL — це багатоцентрове міжнародне рандомізоване подвійне-сліпе паралельне групове плацебо-контрольоване дослідження серцево-судинних наслідків фази 3b із загалом 9650 учасників. Метою цього дослідження є оцінка впливу комбінації перорального смеглютиду та плацебо на серцево-судинні наслідки пацієнтів із діабетом 2 типу з високим ризиком MACE (серцево-судинна смерть, нелетальний інфаркт міокарда або нелетальний інсульт) на основі стандартного лікування. Випробування SOUL було розпочато в 2019 році із середнім -періодом спостереження 4 роки. Первинний результат – це час, коли виникає перша серйозна серцево-судинна побічна подія (MACE; складена кінцева точка, що складається з серцево-судинної смерті, серцевого нападу та інсульту). Порівняно з плацебо відносний ризик MACE був знижений на 14% через 4 роки після перорального прийому семаглутиду (абсолютний ризик знизився на 2% через 3 роки), що є статистично значущим.

Підводячи підсумок, затвердження цього показання перорального смеглутиду не тільки забезпечує зручний і ефективний ключовий інструмент управління ризиками та контролю для пацієнтів з діабетом 2 типу та високим ризиком серцево-судинних захворювань, але також знаменує розширення його значення в області захисту серцево-судинної системи на сферу перорального застосування, досягнувши нової віхи. Це не лише велика перемога для Novo Nordisk, але й свідчить про подальше поглиблення концепції лікування діабету - від простого контролю рівня цукру до нової ери комплексного лікування, орієнтованого на серцево-судинні результати. У майбутньому, оскільки продовжують накопичуватися докази багатьох переваг препаратів GLP-1, це суттєво вплине на клінічне лікування сотень мільйонів пацієнтів у всьому світі.

Дуже важливо вибрати постачальника, який може надати різноманітні специфікації, стабільну якість і професійну технічну підтримку. Ми завжди готові надати вам зразки та цілеспрямовані рекомендації, щоб допомогти вам знайти найбільш підходящий семаглутид для вашої формули.