AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

Номер CAS є єдиною «ідентифікаційною карткою» для хімічних речовин у всьому світі, і навколо CAS 1143516-05-5 сформована повна мережа постачальників і система відстеження відповідності нормативним вимогам. Розуміння цієї системи має вирішальне значення для закупівель, імпорту та декларування ліків.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95%) та продукція GMP, фасована від 100 мг до 1 кг. Європа: Iris Biotech GmbH (Німеччина) і Bachem (Швейцарія) спеціалізуються наFmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98%. Азія: китайські компанії Meryer, Aladdin, Bide Pharm та інші пропонують-рентабельні продукти за цінами приблизно в-третину--половину від цін у Європі та Америці; Wako і TCI з Японії також постачають. Усі постачальники надають сертифікат автентичності, включаючи чистоту ВЕРХ, вологість (KF), залишкові розчинники та спектри ІЧ/ЯМР/МС.
Відстеження відповідності: ① Регламент REACH (ЄС): для експорту до ЄС необхідно завершити реєстрацію та надати повні реєстраційні файли для річного виробництва, що перевищує або дорівнює 1 тонні. Більшість постачальників отримали реєстраційні номери REACH. ② TSCA (США): CAS 1143516-05-5 включено до списку TSCA, і для імпорту потрібна декларація PMN або SNUR, але зазвичай він звільняється як проміжний продукт. ③ Реєстрація китайських оригінальних і допоміжних упаковок CDE: AEEA-AEEA, що використовується для виробництва лікарських засобів ADC або GLP-1, має бути зареєстрований на платформі оригінальних і допоміжних упаковок CDE, отримати реєстраційний номер (наприклад, Y2025-xxxxx) і пройти відповідну перевірку, перш ніж її можна буде використовувати для рецептури. ④ Файл DMF: деякі постачальники мають DMF (клас II) від FDA США та дозволяють клієнтам цитувати його для підтримки декларацій IND/NDA. Лист авторизації DMF і дані про стабільність слід запитувати під час закупівлі. Системи відстеження, такі як відстеження блокчейну (прийняті деякими постачальниками), можуть запитувати записи про виробництво, очищення, пакування та тестування кожної партії.